(주)한국피엠지제약

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1. [조선일보] 레일라정 발매로 국내 토종 관절염 시장 '삼국시대' 도래
2. 레일라정출시로국내토종관절염시장'삼국시대'도래 조선닷컴단미danmee.chosun.com 국내'토종'골관절증전문제약시장이삼국시대를맞을것으로전망된다. 골관절증전문국산천연물신약'레일라정'이12월1일신약'조인스','신바로'에이어국내개발천연물신약3호로고시되면서제약시장은새로운변화를예고하고있다.보건복지부는11월30일'국민건강보험법시행령'제22조제1항과'국민건강보험요양급여의기준에관한규칙'제8조제2항의규정에따라레일라정을고시했다.이로써조인스(SK케미칼),신바로(녹십자),레일라(피엠지제약)등3품목이관절염치료제시장에손꼽히는품목으로삼각구도를이루며시장점유율1위인한국화이자제약의'쎄레브렉스'를추격할것으로보인다.SK케미칼의관절염치료제조인스정(200㎎)은꿀풀,하눌타리등주변에서쉽게볼수있는식물을원료로2001년에출시된이래꾸준히시장을넓혀가고있다.이어녹십자는지난2003년부터천연물골관절염치료제'신바로'캡슐개발에착수해7년만에유효성과안전성을확보해상품화하는데성공했다.이어1일정식출시된한국피엠지제약의레일라정(405.4mg)은주성분코드618201ATB,약가480원의해열진통소염제내복약으로'토종'관절염시장의아성을굳건히다질것으로보인다. 그동안피엠지제약의레일라정은처방권을놓고한의사와제약업체간의논쟁의대상이되어왔다.하지만레일라정이보험급여약제로고시되면서국내제약사와다국적제약사간의경쟁으로이슈가바뀌고있다.신약의성공률은1만분의1로국내천연물신약은오랫동안연구와철저한임상실험을통과해탄생했다.한예로한국피엠지제약은'레일라정'상용화까지13년이소요됐다.2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로연구가시작된이래개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년등무려13년을투자한끝에비로소시장공략에나서게된것이다.무엇보다'레일라정'은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다는평가다.또한그동안해결하기어려운문제였던복용시위장관계부작용및심혈관계부작용등이개선된데다글로벌제약사의제품과의비교임상시험에서도우수한효과와뛰어난안정성을보여제약업계의주목을받고있다.이로써제약업계는국내토종골관절염업체들이공동으로글로벌제약사의약품을추월할지도모른다는전망이다. 전영진한국피엠지제약대표는"이번에출시되는레일라정은국내연구진들에의해개발된신약이라는데의미가크다"며"앞으로국내제약사들이글로벌시장으로나아가세계의유수제약사와어깨를나란히하는초석이될것으로보인다"고말했다.
3. 관리자2023-07-26
1. [한국일보] 골관절증 치료의 새바람, 천연물신약 7호 ‘레일라정’ 발매
2. 골관절증치료의새바람,천연물신약7호‘레일라정’출시 [한국아이닷컴장원수기자 jang7445@hankooki.com l입력시간:2012.11.3011:05:03] 국산천연물신약‘레일라정’이내달1일본격출시된다.30일한국피엠제지약(대표전영진)은지난3월골관절증치료천연물신약‘레일라정’(Layla,레일라연조엑스405.4㎎)의허가를득한이후11월약가(480원/정)협상을완료하고12월1일출시한다고밝혔다. 한국피엠지제약은2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로연구를시작한이래개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년등13년만에드디어전문치료제레일라정을출시하는결실을맺었다. 한국피엠제지약관계자에따르면“‘레일라정’은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다.또한일반적인NSAIDs의문제점으로지적되어온위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제라는점이매력적”이라고전했다. ‘레일라정’에관한연구논문은세계적인SCI급저널인2003년Rheumatology,2005년BBRC,2012년EBM등에채택게재되어‘레일라정’연구가세계적기준에적합및효과적이라는것을인정받았다. 전영진한국피엠지제약대표는“신약개발은성공확률이1만분의1로연구개발기간만도13년이나걸렸다”며“골관절증으로고통받는환자들에게‘레일라정’이새로운희망의바람이되었으면좋겠다”고말했다. jang7445@hankooki.com 장원수기자
3. 관리자2023-07-26
1. [국민일보] 골관절증 치료제 천연물신약 7호 ‘레일라정’ 발매
2. 골관절증치료제천연물신약7호‘레일라정’출시 이영수기자 juny@kmib.co.kr |작성시간:2012.11.3013:00 골관절증치료천연물신약‘레일라정’이29일정식출시됐다.29일한국피엠제지약은지난3월골관절증치료천연물신약레일라정(레일라연조엑스405.4mg)의허가를득한이후11월약가(480원/정)협상을완료하고정식출시했다고밝혔다.한국피엠지제약의레일라정은2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로하여연구를시작하였으며,개발시작이후13년(개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년)만에드디어전문치료제로서의결실을맺게된것이다.무엇보다레일라정은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다.또한일반적인NSAIDs의문제점으로지적되어온위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제로서안전성과유효성이입증된글로벌제약사의제품과비교임상시험에서효과와안정성이입증됐다.전임상연구결과레일라정은골관절염과류마티스관절염을발현시킨동물모델연구와다양한관절염환자를대상으로한예비임상연구에서탁월한안전성과더불어뚜렷한항염증및연골보호작용을확인했고,분자생물학적기법을이용한연구결과로항염증성사이토카인의조절을통한강력한항염증작용과항염증작용기전을밝혔으며,MMP/TIMP의균형유지에기반한연골보호작용을확인했다.또한가톨릭대학교서울성모병원에서시행한임상2상시험에서는전임상결과를바탕으로무릎골관절염환자90명을대상으로해레일라정의치료효과와용량반응성및안전성을평가하기위해단기관무작위배정,이중맹검,위약대조시험을실시하여안전성및유효용량(1일2회,1회1정)을확인했다. 이후무릎골관절염환자대상쎄레브렉스캡슐(Celecoxib)을활성대조약으로해서울대병원을비롯한전국12개임상연구기관에서시행한임상3상시험에서는무릎골관절염환자대상,쎄레브렉스캡슐을활성대조약으로하여다기관무작위배정,이중맹검,활성대조약시험으로구제약물사용없이도활성대조약인쎄레브렉스캡슐과동등한통증개선효과를확인했다. 특히소염진통제의장기투여가필요한골관절염환자들에게있어서가장해결하기어려운문제였던기존약제들의위장관계부작용및심혈관계부작용을대폭개선하여장기투여에도안전하게복용할수있는특장점이있다. 또한기존에소염진통제(NSAIDs)와항골관절염제(DMOAD)가복합처방되는치료법에비해단일제만으로통증억제와연골보호효과는물론이상약물반응이적기때문에경제적인측면에서도높은가치를인정받고있다. 레일라정의연구논문은세계적인SCI급저널인2003년Rheumatology,2005년BBRC,2012년EBM등에채택게재되어레일라정연구가세계적기준에적합및효과적이라는것을인정받았으며,국내는물론미국에서도특허등록을완료하였으며,한국,일본,유럽,싱가폴,중국,홍콩에PCT특허출원후각국진입중이다. 특히2009년보건산업기술대상‘한국보건산업진흥원장상’및2012년BIOKOREA2012에서‘보건복지부장관상’,2012대한민국발명특허대전‘지식경제부장관상’을수상했다지부장관상’,2012대한민국발명특허대전‘지식경제부장관상’을수상했다. juny@kmib.co.kr 이영수기자
3. 관리자2023-07-26
1. 한국피엠지제약, 골관절증 치료 신약 레일라정 발매 [아주경제]
2. 한국피엠지제약,골관절증치료신약레일라정출시 강규혁기자- mjk@ajunews.com |기사입력2012-11-3007:46|기사수정2012-11-3007:46한국피엠지제약은지난29일골관절증치료신약레일라정을정식출시했다고30일밝혔다.한국피엠지제약은지난3월천연물신약'레일라정(Layla,레일라연조엑스405.4mg)'의허가를획득하고,11월약가협상을완료한바있다.레일라정은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는것이특징이다.특히일반적인NSAIDs의문제점으로지적되어온위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제로서안전성과유효성을입증했다.전임상연구결과에서도골관절염과류마티스관절염을발현시킨동물모델연구와,다양한관절염환자를대상으로한예비임상연구에서안전성과항염증및연골보호작용을확인했다. 한국피엠지제약관계자는"향후5년안에레일라정을글로벌시장에서경쟁하는블록버스터급신약으로성장시킬것"이라고말했다. mjk@ajunews.com 강규혁기자
3. 관리자2023-07-26
1. 한국피엠지제약, 골관절증 치료 천연물신약 ‘레일라정’ 발매 [헤럴드경제]
2. 한국피엠지제약,골관절증치료천연물신약‘레일라정’출시 freiheit@heraldcorp.com |기사입력2012-11-3019:32한국피엠지제약(대표전영진)은골관절증치료천연물신약‘레일라정’을12월1일출시한다고30일밝혔다.이회사는지난3월품목허가를받은이후최근약가(480원/정)협상을완료하고양산에들어갔다.레일라정은2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로연구개발에들어갔다.이후13년(개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년)만에전문치료제로세상의빛을보게됐다.레일라정은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다고회사측은설명했다.또위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제로,안전성과유효성이입증된글로벌제약사의제품과비교임상에서효과와안정성이입증됐다고덧붙였다. 특히소염진통제의장기투여가필요한골관절염환자에게가장어려운문제인기존약제들의위장관계부작용및심혈관계부작용을대폭개선한게특징이다.따라서장기투여해도안전하다고.이밖에소염진통제(NSAIDs)와항골관절염제(DMOAD)가복합처방되는치료법에비해단일제만으로통증억제와연골보호효과가있다고한국피엠지는소개했다.
3. 관리자2023-07-26
1. 천연물신약 ‘레일라정’ 발매，골관절증 염증 감소에 탁월 [파이낸셜뉴스]
2. 천연물신약‘레일라정’출시，골관절증염증감소에탁월 hsk@fnnews.com 홍석근기자l기사입력2012-11-3017:38기사수정2012-11-3017:38천연물신약'레일라정'(사진)이12월1일출시된다.한국피엠지제약은지난3월식품의약품안전청으로부터허가받은골관절증치료천연물신약'레일라정'이최근약가(정당480원)협상을마무리했다고지난달30일밝혔다.레일라정은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수하고,통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다. hsk@fnnews.com 홍석근기자
3. 관리자2023-07-26
1. 피엠지제약, 골관절증 천연물신약 7호 ‘레일라정’ 발매 [세계파이낸스]
2. 피엠지제약,골관절증천연물신약7호‘레일라정’출시 유병철세계파이낸스기자 ybsteel@segyefn.com ㅣ 입력2012.11.3007:25:08,수정2012.11.3007:25:08골관절증치료천연물신약‘레일라정이29일정식출시됐다.한국피엠지제약(대표전영진)은지난3월골관절증치료천연물신약‘레일라정’(Layla,레일라연조엑스405.4mg)의허가를득한이후11월약가(480원/정)협상을완료하고정식출시했다고밝혔다. 한국피엠지제약의‘레일라정’은2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로하여연구를시작했으며,개발시작이후13년(개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년)만에드디어전문치료제로서의결실을맺게된것이다. 피엠지제약에따르면‘레일라정’은골관절증의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다.또한일반적인NSAIDs의문제점으로지적되어온위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제로서안전성과유효성이입증된글로벌제약사의제품과비교임상시험에서효과와안정성이입증됐다는설명이다. 한국피엠지제약관계자는“지난13년간수많은역경을돌파하여드디어‘레일라정’을출시했다”면서“골관절증으로고통받는환자들에게‘레일라정’이새로운희망의바람이될것임을확신한다”고말했다. ybsteel@segyefn.com 유병철세계파이낸스기자
3. 관리자2023-07-26
1. 레일라 가세…관절염시장서 국산 천연물신약 경쟁 [데일리팜]
2. 레일라가세…관절염시장서국산천연물신약경쟁조인스-신바로-레일라,리딩품목쎄레브렉스에도전장 가인호기자(leejj@dailypharm.com)2012-11-3006:44:48골관절증전문국산천연물신약레일라가내달1일본격출시된다.조인스,신바로에이은국내개발천연물신약3호다.이로써조인스(SK케미칼),신바로(녹십자),레일라(피엠지제약)등3품목이관절염치료제시장리딩품목쎄레브렉스를추격할수있을지관심이모아진다.쎄레브렉스는매출400억원을훌쩍넘는대형블록버스터로관절염치료제시장을리드하고있다.29일관련업계에따르면한국피엠제지약(대표전영진)은지난3월허가받은골관절증치료천연물신약'레일라정'(레일라연조엑스405.4mg,약가480원)을내달1일출시한다.'레일라정'상용화까지13년이소요됐다.2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로연구가시작됐으며,개발기간6년,임상기간5년,허가기간2년만에시장공략에나서기때문이다.이품목은골관절증주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절증질환의근본적인개선을기대할수있다는설명이다.또일반적인NSAIDs문제점으로지적돼온위장관계및심혈관계부작용이적은천연물제제로써안전성과유효성이입증된글로벌제약사제품과비교임상시험에서효과와안정성이입증됐다.서울대병원을비롯한전국12개임상연구기관에서무릎골관절염환자를대상으로진행한임상3상시험에서는활성대조약인쎄레브렉스캡슐과동등한통증개선효과를확인했다.기존소염진통제(NSAIDs)와항골관절염제(DMOAD)가복합처방되는치료법에비해단일제만으로통증억제와연골보호효과는물론이상약물반응이적기때문에경제적인측면에서도높은가치를인정받고있다는설명이다.피엠지제약관계자는"골관절증으로고통받는환자들에게레일라정이새로운희망이될것으로확신한다"고말했다.피엠지측은5년안에레일라를글로벌시장에서경쟁하는블록버스터급신약으로성장시킨다는전략이다. 한편레일라정시장가세로관절염치료제시장은국내개발천연물신약경연장이되고있다는분석이다.국산1호천연물신약으로허가받은'조인스'가매출300억원대를상회하면서쎄레브렉스에이어이시장2위를기록하고있고,녹십자가지난해야심차게발매한'신바로'도전사적인마케팅을전개하고있기때문이다.조인스는스테디셀러품목으로특히의원시장서강세를보이고있으며,신바로는상반기처방액이20억원대에머물렀지만종병시장확대등을통해내년블록버스터등극을기대하고있다.따라서조인스,신바로,레일라등천연물신약삼총사가쎄레브렉스아성을무너트릴수있을지업계의관심이쏠리고있다. leejj@dailypharm.com 가인호기자
3. 관리자2023-07-26
1. 레일라•비리어드•제미글로, 유망 신약 내달 출격 [데일리팜]
2. 레일라•비리어드•제미글로,유망신약내달출격복지부,건정심서면심의…약가협상체결총8품목최은택기자(etchoi@dailypharm.com)2012-11-2706:44:54유망경구용신약3개품목이다음달1일부터동시에급여출시될전망이다.이중에는국산천연물골관절염신약인'레일라'와DPP-4계열당뇨신약'제미글로'도포함돼있다.복지부는이같은내용의'약제급여목록및급여상한금액표'개정안을건강보험정책심의위원회에서면의결을요청했다.26일복지부에따르면개정안에포함된건강보험공단과제약사간약가협상체결품목은총8개다.품목별현황을보면,먼저만성B형간염치료제시장의다크호스로떠오른유한양행(원개발사길리어드)의'비리어드정'(테노포비어디소프록실푸마르산염)은정당5285원에신규등재된다.또국산당뇨신약인엘지생명과학'제미글로정50mg'(제미글립틴타르타르산염1.5수화물)은정당815원,국산천연물신약피엠지제약의'레일라정'은정당480원에각각급여목록에새로이름을올린다.이와함께혈우병치료제인화이자의'진타주250IU'등4개품목은IU당512원,재발성다발성경화증치료제사이넥스의'아보넥스주'는21만5150원에각각등재된다. etchoi@dailypharm.com 최은택기자
3. 관리자2023-07-26
1. 천연물신약 7호 ‘레일라정’급여 발매 [약업닷컴]
2. 천연물신약7호‘레일라정’급여출시1정당480원으로29일부터정식출시 이혜선 기자_lhs@yakup.com|기사입력2012-11-3009:27골관절증치료천연물신약‘레일라정이29일정식출시됐다.한국피엠제지약(대표전영진)은골관절증치료천연물신약‘레일라정’(레일라연조엑스405.4mg)을정식출시한다고29일밝혔다.레일라정은지난3월허가를취득하고약가협상결과1정당480원의보험급여를받게됐다.한국피엠지제약의관계자는“레일라정출시로골관절증으로고통받는환자들에게새로운희망이되길바란다"고말했다.레일라정은2000년부터골관절보호와관절내염증을개선하는관절염치료를목표로하여연구를시작해총13년의개발기간을거쳤다.한국피엠지제약은향후5년안에레일라정을글로벌시장에서경쟁하는블록버스터급신약으로성장시키겠다는계획이다. lhs@yakup.com 이혜선기자
3. 관리자2023-07-26
1. 정형외과학회, 골다공증·관절염약 ‘빅뱅’ [의약뉴스]
2. 정형외과학회,골다공증·관절염약‘빅뱅’국내외제약사대거출동...천연물신약간경쟁도[의약뉴스송재훈기자,2012.10.20 07:12:48] 대한정형외과학회추계학술대회가진행중인서울그랜드힐튼호텔에의료기기업체뿐아니라국내외제약사들이대거출동해눈길을끌었다.정형외과란주제에맞게다양한골다공증치료제와관절염치료제등을선보이며홍보전을펼친것.가장눈에띄는종목은단연국산천연물신약이었다.신바로를내세운녹십자를비롯해SK케미칼이조인스정을대원제약은펠루비정을선보였고, 피엠지제약은최근허가를받은레일라정을소개했다
3. 관리자2023-07-26
1. 천연물신약이 블루오션 [파이낸셜뉴스]
2. “천연물신약이블루오션” [파이넨셜홍석근기자기사입력2012-09-0217:02기사수정2012-09-0217:02] 국내제약사들이천연물신약개발전담조직을갖추고천연물신약의치료제영역을만성난치성질환치료제와신경계,항암제등으로확대하고있다.이와함께정부도중장기적으로천연물신약의산업화를지원하고있어천연물신약이제약계의새로운시장으로부상하고있다.천연물신약이란천연물을이용해연구개발한의약품으로,조성.성분.효능등이종전과새로운생약.한약제제를포함한다. 2일업계에따르면최근국내제약사들은천연물연구의체계화를위해독립적인천연물신약연구팀을구성하는등적극적인움직임을보이고있다. 먼저스티렌정과모티리톤을연속해서히트시킨동아제약은개발연구인력만20여명인연구소내천연물제품개발팀을통해천연물신약을개발하고있다.녹십자는자회사인지씨에이치앤피를중심으로천연물신약을개발하고있다.최근에는독자적인효소전환기술을바탕으로인삼성분의항암보조제개발에나서고있다.일동제약도최근천연물신약개발을위해중앙연구소내천연물연구팀을신설했다.일동제약은대사증후군.비만억제후보물질,비임상시험진행중인치매치료후보물질등에대한임상시험을올해안으로진행한다는계획이다. 2000년대초에허가된골관절염치료제'조인스정'(SK케미칼)과위염치료제'스티렌정'(동아제약)의성공은1990년대이후지속적으로진행돼왔던천연물신약연구개발의불을지폈다는평가다. 이런개발열기로현재개발중인△동아제약'DA-9102정'(아토피)△유유제약'YY-162정'(주의력결핍과잉성행동장애)등은상업적성공가능성이높다는평가를받고있다.이외에△SK케미칼'SOTB07'(천식)△광동제약'KD-501정'(알츠하이머)△한풍제약'LMK02'(알츠하이머)등도한창개발중이다. 이에앞서2011년에는△골관절염치료제'신바로캡슐'(녹십자)△기관지염치료제'시네츄라시럽'(안국약품)△소화불량치료제'모티리톤정'(동아제약)등3품목이식품의약품안전청으로부터허가를받았으며 올해도지난3월골관절염치료제'레일라정'(한국피엠지제약)이허가를받았다. 국내제약사들의노력과함께정부의적극적인천연물신약산업화지원도천연물신약개발열기를높이고있다.정부는2001년부터추진중인'천연물신약연구개발촉진계획'이3차개발연도에들어서면서산업화연구지원을강화하고있기때문.특히정부는만성,난치성,노인성질환치료천연물신약개발에2011년부터5년간725억원을투자한다는계획을밝힌바있다. 업계관계자는"국내제약사들이천연물신약개발을위해전담연구팀을조성하는등개발열기가고조되고있는상황"이라면서"특히만성난치성질환치료제의연구가가장활발하다"고설명했다.이어"한약.생약과관련된서적에서기본적인임상과독성기록을근거로하기때문에신약후보를선정하고정보를수집하는비임상이전단계까지의기간을단축할수있어제약사들의천연물신약개발이활발한것"이라고분석했다. hsk@fnnews.com 홍석근기자
3. 관리자2023-07-26
1. 더위를 물리치는 KLPGA '여제'의 시원한 샷 (한국일보)
2. 더위를물리치는 KLPGA'여제'의시원한샷KLPGA,여제를꿈꾸는도전자들 [최웅선기자 / 날짜:2012년 08월 09일 (목)] 한국여자프로골프(KLPGA)투어 '여제'들이오는 9일부터사흘간충북진천의히든밸리골프클럽(Par72.6천518야드)에서열리는하반기첫대회인 SBS투어제3회히든밸리여자오픈(총상금 5억원)을앞두고 7일연습라운딩을가졌다. 7주연속열리는 KLPGA투어하반기첫대회우승컵을가져가기위한여제들에 '샷다듬기'는폭염을내뿜는태양도그녀들을막지못했다. 배희경(20.호반건설), 김보배(25.한국피엠지제약), 김세영(19.미래에셋), 김해림(23.넵스), 박햇님(27.파인테크닉스), 오안나(23.롯데마트), 김유리(20.현대스위스).'더위야물럿거라'를외치며여제를꿈꾸는도전자들의멋진샷들. 김보배(25.한국피엠지제약)의아이언임팩트
3. 관리자2023-07-26
1. 12가지 성분 천연물, 퇴행성관절염 신약 첫 선 [중앙일보]
2. 12가지성분천연물,퇴행성관절염신약첫선[중앙일보권선미기자,날짜:2012년04월02일]퇴행성관절염을치료하는천연물신약이나왔다.퇴행성관절염은관절을보호하는연골이노화로닳아없어지는질환.2009국민건강통계에따르면65세이상노인10명중4명이퇴행성골관절염을앓고있다.　피엠지제약이개발한레일라(상품명)라는이름의천연물신약은염증유발물질을줄이면서연골을보호하는원리로치료한다.당귀·오가피·천마·홍화같이관절보호에효과적이라고알려진12가지천연물성분을적절히배합했다.제약회사관계자는“최적의배합비율을찾는데만4년이란시간이소요됐다”고설명했다.식품의약품안전청은지난3월천연물신약7호로품목허가를승인했다.　임상시험에서도약효를입증했다.서울대병원·서울성모병원·가천길병원·중앙대병원·아주대병원등12개병원에서골관절염환자309명을대상으로기존소염진통제중가장우수하다는다국적제약사의합성신약(COX2억제제·쎄레브렉스)과약효를비교했다.그결과레일라복용군이기존약복용군과비교해평균10%이상통증이더줄어든것으로나타났다.　천연물신약을기반으로한약물안전성도주목할만하다.일반적인골관절염치료제는위장장애나심혈관계부작용우려가문제로꼽힌다.하지만이약은효과는좋으면서이런걱정을줄인다.식약청에따르면레일라의이상약물반응발현율은14.9%로기존치료제와비교해가장낮았다.관절질환을효과적으로치료하기위해서는약을얼마나잘먹는지가중요하다.이약은먹기편하게디자인해이같은복약순응도를높인것도장점이다.기존에개발된약은하루에여러개를먹거나3회에나눠복용했다.하지만이제품은하루아침·저녁으로한알씩복용하도록디자인됐다.점심시간에약을먹기위해따로챙기지않아도된다.임상을주도한서울대병원류마티스내과송영욱교수는“치료가어려운퇴행성골관절염환자의통증을줄이면서약물안전성을높인약”이라고말했다.　권선미기자
3. 관리자2023-07-26
1. 식약청, 천연물신약 7호 ‘레일라’ 품목허가 [한의신문]
2. 식약청,천연물신약7호‘레일라’품목허가오가피,목과,당귀등12가지생약으로구성[한의신문김대영기자,날짜:2012/03/2313:16]식품의약품안전청(청장이희성)이13일골관절염치료제‘레일라정’에대한최종품목허가를함에따라국내천연물신약7호가탄생하게됐다. 2001년에제제연구에착수한후11년만에제품화에성공한‘레일라정’은당귀,목과,오가피등12가지생약으로구성된한의약기반천연물신약이다. 한국피엠지제약에따르면‘레일라’는골관절염의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절염질환의근본적인개선을기대할수있다.또한일반적인NSAIDS의문제점으로지적돼온GItrouble이적은천연물제제로안전성과유효성이입증됐다. 특히기존에소염진통제(NSAIDs)와항골관절염제(DMOAD)가복합처방되는치료법이라면‘레일라’는단일제만으로통증억제와연골보호효과는물론이상반응이적기때문에경제적인측면에서도가치가높다는설명이다.피엠지제약은향후5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행할예정이다.한의신문김대영기자kdy2659@hanmail.net
3. 관리자2023-07-26

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