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천연물신약 관절증치료제(PG201) 임상3상 완료(서울경제)
- 바이로메드는한국피엠지제약에기술이전한관절염치료제PG201의임상3상을성공리에완료하고,한국피엠지제약주관아래임상3상시험종료보고서를식약청에제출했다고22일밝혔다.PG201은12가지생약복합추출물과분자세포생물학을접목시켜탄생한천연물의골관절염치료제이다. 단순히생약소재의무작위추출이아닌오랜기간동안한의학에서관절염질환에효능이있다고증명된소재를바탕으로한소재와첨단생명과학적인기법을적용시켜질환치료에효능과안전함을검증한치료제다.임상3상은서울대학교병원류마티스내과를포함한12개의전국주요대학병원에서350명이상의골관절염환자를대상으로임상시험을실시했다.관절염치료시주로처방되고있는다국적제약사의글로벌신약COX-2저해제를대조군약물로비교한결과,관절염통증의개선량을비교하는주평가(100mm통증개선량),부평가(WOMAC통증개선량)지표모두에서PG201을복용한환자들의통증개선량이10%이상높게개선되는경향성을확인됐다. PG201은이미비임상연구를통해연골조직파괴에관여하는단백질(MMP)과염증성매개인자를감소시켜연골조직파괴억제및강력한항염증작용을나타냄으로서뚜렷한항관절염효능을보인바있다.이러한결과들을미루어볼때,소염진통과연골보호의작용을위해두가지이상의약제를병용처방해야하는지금과는달리PG201은단일약제로두가지(소염진통,연골보호)치료가가능해져환자에게경제적인이득을줌과동시에약물복용시환자의순응도를높여질환치료에도더욱효과적일것으로기대하고있다. PG201의임상3상을진행한한국피엠지제약관계자는“PG201은골관절염보호및소염,진통에빠른효과와더불어합성의약품에서나타나는많은부작용들을최소화한제품이기때문에향후천연물소재의관절염치료제시장에서견인차역할을할것이다”고말했다.한편PG201은올하반기9월경에국내에서시판허가신청을완료하고2012년초에시장에출시할계획이다.
- 관리자2023-07-26
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바이로메드, 관절증치료제 임상3상 완료 임박(파이낸셜뉴스)
- 바이로메드는18일한국피엠지제약에기술이전한관절염치료제(PG201)의임상3상완료가임박해국내기술로개발된천연물신약5호로서상용화가기대된다고밝혔다.바이로메드가개발한관절염치료제(PG201)는임상한의학에서증명된기능을바탕으로조제된12가지생약복합추출물을바탕으로최첨단과학인분자세포생물학과접목시켜검증및개발한제품이다.현재골관절염은마땅한치료제없이비스테로이드계항염증제,항류마티스조절제,스테로이드제제와진통제가주로사용되고있다. 하지만이는관절부위의통증이나경직감(뻣뻣함)을완화시킬수는있지만질병의진행을억제하지못할뿐만아니라지속적으로복용할경우위장관계나심혈관계등에서부작용을일으킬수있는것으로알려져있다.이와는대조적으로PG201은골관절염을치료할수있는의약품으로서골관절염의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과를나타내어질환의근본적인개선을기대할수있다. 또한,임상한의학의오랜경험을바탕으로안전성이확보된천연생약소재들로구성되어장기복용시에도안전하다.이에PG201이새로운골관절염치료제로시판되면현재대부분외국회사가차지하고있는관절염의약품시장을순수국내기술로개발된치료제로대체할수있을것으로회사측은기대하고있다. 바이로메드김용수대표이사는“PG201천연물신약의탄생은범국가적지원아래매우주목할만한성과”라며“기존치료제들이대부분수입에의존하고있어수입대체효과도예상된다”고설명했다.PG201은2002년부터2007년까지보건복지부지원을통해바이로메드가개발한제품이며,2009년3월한국피엠지제약에기술이전한바있다.
- 관리자2023-07-26
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올해 천연물신약 뜬다, 전통의학+정부지원업체 '주목'(머니투데이)
- 현대증권은6일천연물신약업체들의우리나라전통의약산업의기술과경험을바탕으로세계시장에서의경쟁력이부각되고지식경제부가미래선도기술로채택함에따라지원가능성도부각되면서올해관심을모을것이라고밝혔다.관심종목으로는동아제약(90,500원1800-1.9%)과바이로메드(7,440원1301.8%),이연제약(9,460원200.2%),SK케미칼(70,300원1000.1%),녹십자(162,500원35002.2%)를꼽았다.임상국윤정선연구원은화합물의약품으로치료가어려운난치성,만성질환부문에서의가능성이부각되며시장규모는더욱확대될것으로예상된다며이같이밝혔다.현대증권에따르면천연물신약이란동식물,생물세포,조직배양산물등천연물성분을이용해연구개발한의약품중조성성분,효능등이새로운의약품을뜻한다.세계천연물의약품시장은약1,000조원수준에이르고있으며연간8~10%의성장세를나타내고있다. 현대증권은천연물신약은한국의전통의약과관련도가높기때문에풍부한한의학데이터베이스의과학적체계화로향후한국이세계시장선점을통한경쟁력을가질가능성이높고지식경제부R&D전략기획단에서도‘조기성과창출형미래산업선도기술’중하나로글로벌선도천연물소재신약을채택하면서2020년까지10조원의매출을달성한다는비전을제시한바있다고설명했다.전통의학의오랜기반과경험을갖고있고,정부의지원정책수혜종목으로는바이로메드,이연제약,동아제약,SK케미칼,녹십자를꼽았다.동아제약은국내전문약매출1위스티렌개발의성공경험으로2번째천연물신약위장운동촉진제DA-9701임상3상진행중,2011년하반기출시예정이다.SK케미칼은국내최초천연물신약조인스개발에이어천식질환치료제SOTB07,위염치료제SK-MS10임상2상진행중이며,올11월천연물의약품약품원료공장가동으로의약시장진출가속화될전망이다.녹십자는골관절질환치료천연물신약신바로캡슐임상3상진행중으로식약청시판허가가예정돼있으며,상반기출시예상된다.이연제약은카이스트와생명공학연구원의원천기술을이전받아신약스크리닝(나노메트릭스)검색시장진출.천연물신약개발과정에서의시너지효과가예상된다. 바이로메드는서울대학내1호벤처기업으로천연물신약개발사헬릭서와의합병으로알레르기성비염,아토피피부염,천식등천연물신약‘알렉스’시판중이다.또골관절염치료제PG201임상3상진행중으로2011출시예정이다.
- 관리자2023-07-26
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‘한방신약’ 10년 연구성과 속속 ‘임상’ 돌입(메디컬투데이)
- 지난해말까지국내·국외특허만‘206건’［메디컬투데이박엘리기자］1998년부터‘보건복지부’에서추진해온‘한방신약’개발이활발히진행돼속속임상시험에돌입하는등열매를맺고있다.9일보건복지부한의약산업과에따르면1998년부터시작해집중적으로지원했던한방치료제에대한연구성과가속속나타나고있다.이미세계최초로한의학원리가과학적으로입증된새로운개념의골관절염한방신약(PG201)은각종실험과임상시험결과뛰어난항염증효과를보여성공적인결과를도출했다.이밖에도치매치료제는IMD승인을얻었으며비만치료제,동맥경화증치료제,간염치료제등이이미식약청의승인을받아임상시험에돌입했거나임상시험돌입에박차를가하고있다.지난2007년에는만성신부전한방치료제인WHW가개발돼세계저명저널에게재되고‘신부전예방및치료용약제학적조성물’로국내특허를완료한바있다.보건복지부의통계결과1998년~2009년말까지국내·국외를합쳐특허는총206건을획득했고논문발표는국내·국외를통틀어총1227건의성과를냈다.또한IMD승인을얻어제품화에이른것은총19건에이른다.기술이전도5건집계됐다.이에대해보건복지부한의약산업과관계자는“연구는계속추진중이며한방의료기기개발을비롯해한방신약에대한결과가도출되고있는단계”라며“전망은밝지만시판되기까지는예산이더욱투자돼야하고여러해가걸릴것”이라고말했다. 메디컬투데이박엘리기자(ellee@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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한국피엠지약품, 관절증 신약 임상 3상 진입(약업신문) - 2011/09/15
- 한국피엠지약품(대표:전영진)이서울대학교유전공학연구소내헬릭서(대표:김종문)와공동으로연구개발한 골관절염및류머티스관절염치료신물질‘PG201’에대한임상3상에진입했다. 회사측에따르면12가지생약에탄올추출물인PG201은골관절염및류머티스관절염에대한전임상및임상1상,임상2상을 모두마치고임상3상단계에도달한신물질이다.임상을통해항염증작용및연골보호작용이탁월하고,부작용이경미한갓올나타나15번째순수국산신약탄생이기대된다. 한국피엠지약품과헬릭서는올6월부터서울대학교병원류머티스내과외전국10여개대학병원류머티스내과가참여하는임상3상을통해 제품화를진행할계획이다.한국피엠지약품관계자는“앞으로약5년간총50억이상의추가적인연구개발비투자로PG201에대한임상3상및4상임상시험을시행,효능과안전성을입증해지금까지외국회사가점유하고있었던국내골관절염및류머티스관절염치료제의시장점유율을상당부문대체할것”이라고말했다. 또“국내시장마케팅뿐아니라세계적으로도지명도가높은학회인미국류머티스학회에PG201을소개하고주요선진국에서해외임상까지추진하는등해외마케팅도병행하여실시할계획”이라고덧붙였다.한국피엠지약품은2001년의약품도매업체로창업해류머티스분야에대한특화된마케팅으로NSAIDAs및DMARDs제품을중심으로판매하여왔으며,류머티스분야전문제약회사로전환을위한cGMP공장착공을추진하고있다.헬릭서는전통동양의학과첨단분자생물학을접목시킨독창적연구개발전략인분자한의학프로젝트를통해천연물신약개발에집중하고있는첨단생명공학벤처회사다.
- 관리자2023-07-26
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한국피엠지약품, 관절증 신약 임상 3상 진입(약업신문) - 2011/09/15
- 한국피엠지약품(대표:전영진)이서울대학교유전공학연구소내헬릭서(대표:김종문)와공동으로연구개발한골관절염및류머티스관절염치료신물질‘PG201’에대한임상3상에진입했다. 회사측에따르면12가지생약에탄올추출물인PG201은골관절염및류머티스관절염에대한전임상및임상1상,임상2상을모두마치고임상3상단계에도달한신물질이다.임상을통해항염증작용및연골보호작용이탁월하고,부작용이경미한갓올나타나15번째순수국산신약탄생이기대된다. 한국피엠지약품과헬릭서는올6월부터서울대학교병원류머티스내과외전국10여개대학병원류머티스내과가참여하는임상3상을통해제품화를진행할계획이다.한국피엠지약품관계자는“앞으로약5년간총50억이상의추가적인연구개발비투자로PG201에대한임상3상및4상임상시험을시행,효능과안전성을입증해지금까지외국회사가점유하고있었던국내골관절염및류머티스관절염치료제의시장점유율을상당부문대체할것”이라고말했다. 또“국내시장마케팅뿐아니라세계적으로도지명도가높은학회인미국류머티스학회에PG201을소개하고주요선진국에서해외임상까지추진하는등해외마케팅도병행하여실시할계획”이라고덧붙였다.한국피엠지약품은2001년의약품도매업체로창업해류머티스분야에대한특화된마케팅으로NSAIDAs및DMARDs제품을중심으로판매하여왔으며,류머티스분야전문제약회사로전환을위한cGMP공장착공을추진하고있다.헬릭서는전통동양의학과첨단분자생물학을접목시킨독창적연구개발전략인분자한의학프로젝트를통해천연물신약개발에집중하고있는첨단생명공학벤처회사다.
- 관리자2023-07-24
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천연물 성분 한의약 신약 보건복지부 2011년 출시(파이낸셜뉴스) - 2011/09/15
- 천연물성분의한의약신약이오는2011년께출시될전망이다.보건복지가족부는국내최초로한의약처방에기초해연골보호작용과항염증작용을하는‘골관절염치료제(PG201)’를개발해한국피엠지약품에기술이전을했다고16일밝혔다.이치료제는류머티즘관절염치료에효능이있다.PG201은복지부의위탁지원을받아서울대유전공학연구소(주관연구책임자김선영)가개발했다.복지부는지난2002년부터2007년까지7년간4억6900만원의예산을투입했다.특히이번기술이전은복지부가1998년부터추진해온한의약연구개발(R&D)사업의첫번째결실이다.현재이치료제는전임상및임상2상시험까지완료한상태이다.이어한국피엠지는임상3상을완료하고오는2011년부터국내시장에서‘PG201’을골관절염치료제로판매할계획이다.복지부는PG201이새로운골관절염치료제로시판되면외국회사가대부분차지하고있는관절염치료제시장을순수국내기술로대체할수있을것으로기대했다.현재국내골관절염및류미티즘관절염환자수는600여만명으로추정되며관련치료제시장만4000여억원에달한다.한편이번기술이전계약은정액기술료8억원에매출의5%를받는조건으로체결됐다.한국피엠지는향후5년간50억원을투자,골관절염환자는물론류머티즘관절염환자에대해서도임상3상시험을실시해PG201을차세대골관절염치료제로개발할계획이다.복지부는“이번성과를모델로삼아한의약산업화연구개발(R&D)을지속적으로확대지원할예정”이라며“올해75억6000만원에불과한한의약선도기술개발사업예산을2010년167억원수준으로늘리겠다”고말했다./talk@fnnews.com 조성진기자
- 관리자2023-07-24
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한방처방 생명과학 융합 '신약'개발' 첫 개가(약업신문) - 2011/09/15
- 한의약R&D지원골관절염치료제PG201기술이전,2010년제품화목표한방처방과생명과학이융합된새로운관절염치료제원천기술이개발돼환자치료를위한새로운전기가마련된다.복지부는최근한의약R&D지원을통한최초의골관절염치료제'PG201'을개발,기술이전을마침으로써조만간제품화된다고밝혔다.골관절염치료제PG201은한의약처방에기초하여탁월한연골보호작용과항염증작용을하는획기적인치료제가될것이라는기대를받고있다.PG201은복지부가서울대학교유전공학연구소(주관연구책임자김선영)에연구과제사업비를위탁지원한것에대하여,해당연구과제에참여한(주)헬릭서에서관절염에대한한의학적해석으로부터유래된처방을첨단생명과학적인기법으로연구하여개발한천연물신약이다.정부지원금은지난2002년10월부터2007년3월까지총4억6천9백만원이투입됐다.(주)헬릭서는PG201에대한전임상연구및임상2상시험을성공리에마치고,현재임상3상시험을앞둔상태에서2009년3월5일제약업체인(주)한국피엠지약품과국내외의약품개발에관한기술이전계약을체결했다.기술이전계약의규모는정액기술료8억원에경상기술료가매출의5%이며,향후(주)한국피엠지약품에서는5년간50억원 이상을투자하여골관절염환자는물론류마티스관절염환자에대해서도임상3상시험을실시하여PG201을차세대골관절염치료제로개발하고이어서류마티스관절염치료제로도개발할계획이다.임상3상시험및인허가과정의성공적인달성을전제로(주)한국피엠지약품에서는2011년부터국내시장에서PG201을골관절염치료제로판매할계획이며,PG201이새로운골관절염치료제로시판되면현재대부분외국회사가차지하고있는관절염치료제시장을순수국내기술로대체할수있을것으로기대된다.현재국내골관절염및류마티스관절염환자수는총600여만명으로추정되고있고관련치료제시장규모만4,000여억원에달하는현실을감안하여볼때,우수한치료효과와함께장기간복용해도부작용이없는PG201의개발가치는매우높다고볼수있다.한편,복지부는한의약R&D사업이시작된지약10여년만에도출된이번성과는전통의학인한의학과첨단BT기술이융합한의약품개발의새로운접근방식으로세계보건의료시장선점에서도충분한가능성을가지고있음을시사하는사례로판단되며앞으로도이와같은한약제제개발이봇물을이룰것으로기대된다고밝히고있다.복지부는이번성과를모델로삼아한의약전통지식을최신과학기술로해석하여제품화하는한의약산업화R&D를지속적으로확대지원할예정이며,2009년현재75억6천만원에불과한한의약선도기술개발사업예산을한의약R&D중장기계획에의거2010년167억원수준으로증액을추진하고있다.(주)헬릭서는전통한의학지식과첨단분자생물학을접목시킨독창적인연구개발전략인분자한의학(MOM:MolecularBiologyofOrientalHerbalMedicines)사업을통하여천연물신약및건강기능식품개발을추구하는생명공학전문벤처기업이다.(주)헬릭서는임상및전임상연구단계의다양한제품군을확보하고있으며,그동안의탁월한연구성과를바탕으로국내외기업들에게수차례에걸쳐기술이전을실시한바있음((주)헬릭서에관한상세정보는웹사이트 http://www.helixir.co.kr 참조).또(주)한국피엠지약품은2005년에설립된기업으로주로위탁방식에의해생산된류마티스관절염치료제(DMARDs:Diseasemodifiedanti-rheumatoiddrugs)를판매해왔다.최근에는관절염치료제전문제조기업으로거듭나기위해시화공업단지에공장부지를마련하고금년중에공사에착공하여2010년에는cGMP공장을준공할계획으로있으며,주력제품은류마티스관절염치료제인듀록정,듀로바정,류마렉스정등이있음
- 관리자2023-07-24
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한방 관절염치료물질 개발<매일경제> - 2011/09/15
- 한방관절염치료물질개발 국내산학공동연구진이한방복합성분으로이뤄진관절염치료물질을개발했다.이번성과는동물실험단계이긴하지만한방에서사용하던처방의유효성을과학적으로입증한것이어서주목된다.바이오벤처팬제노믹스(대표)는"서울대김선영교수,경희대정석희교수등과함께12개천연물질을배합한관절염치료물질'PG201'을개발하고동물실험에서그효능을확인했다"고12일밝혔다.모과,당귀,홍화,계피,오가피,두충등12가지생약에서추출된PG201은그동안일부한의원에서관절염처방으로사용된것인데,연구진은이번에유효성을확인하고국제학술지인'류마톨로지'최근호에'PG201의생쥐관절염억제효과'라는제목으로발표했다.논문에따르면관절염이걸린생쥐에게PG20110㎎/㎏(몸무게1㎏당10㎎비율)을하루한번씩총18일간먹인결과연골조직파괴를억제하는효소인'TIMP'의발현이증가했고항염증성단백질(IL-4)도증가했다.반면염증성단백질(TNF-α,IL-1β)은억제된것으로나타났다.이번연구에참여한팬제노믹스의진미림박사는"PG201은효소혹은단백질(사이토카인)사이의불균형을해소하면서강력한연골보호작용과항염증작용을나타낸다"며"한방에서사용하던처방의유효성을과학적으로확인했으므로관절염치료제로개발할계획"이라고말했다.보건복지부한방치료기술개발사업지원을받고있는연구진은토끼와개를대상으로효능.독성실험을보완한뒤내년부터인제대백병원과경희대한방병원을통해임상시험을진행하겠다고밝혔다.
- 관리자2023-07-24
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[매일경제] 관절염 면역치료, 류마티스 관절염 무엇이 원인일까 - 2011/09/15
- 관절염면역치료,류마티스관절염무엇이원인일까 정확한원인과치료방법을찾지못한현대인의불치병류마티스관절염.류마티스관절염은일종의자가면역질환이다.자가면역질환이란,우리몸의면역체계가비정상적인현상으로인해자신의세포를공격하는현상을말한다.류마티스관절염의원인에대한여러가지이유가오가는데그중설득력있는3가지의원인을살펴보자.△환경오염=우리가마시고있는공기의청결(淸潔)도나마시는물의상태,먹는음식에들어간각종농약과화학비료,조미료등의보이지않는공해요소들이인체의면역력을감소시킨다.△스트레스=사람에게일정한가치와등급을매기는자본주의적사회형태에서느껴지는많은콤플렉스를비롯한다양한스트레스에노출되어있다.실제로스트레스가지속될경우몸은계속긴장상태에놓이게되고그로인해교감신경이부교감신경에비해과도하게항진되어면역능력이떨어진다.△과학발달로인한여러가지화학물질의등장=현대의편리성을위해사용되는많은양의화학비료,화학물질,각종식품첨가물들이우리몸의세포와반응하면서면역체계가일종의혼란을겪는다.대표적사례-광우병기본적으로자가면역질환을치료하기위해서는앞서말했던3가지요인의대한적절한해결방안을찾고그해결책을통해몸안의독소를배출해야한다.항상웃고긍정적인마음자세로각종스트레스를극복하고,화학식품이아닌자연식품을먹는것이좋다.또한가끔은도시를벗어나맑은공기를마시는것도좋다.이러한방법들역시한번에그치지않고꾸준히해야한다.류마티스관절염의치료는장기적으로바라볼필요가있으며‘병원에가서당장끝내겠다’가아니라여유를가지고생활전반에서치료방법을찾는것이좋다.이제부터아프다고너무활동을자제하기보다맑은공기속에서적당한운동을통해끊임없이몸에활력을불어넣어건강을되찾자.[내미지한의원김영진원장]
- 관리자2023-07-19
